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    藥用級薄荷素油醫用輔料制劑適用范圍

    更新時間:2024-12-13      點擊次數:1695

    薄荷素油

     本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發油。

      【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體;有特殊清涼香氣,味初辛、后涼。存放日久,色漸變深。

      本品與乙醇、三l甲烷或乙m能任意混溶。

      相對密度  應為0.888~0.908(通則0601)。

      旋光度  取本品,依法測定(通則0621),旋光度應為-17°~-24°。

      折光率  應為1.456~1.466(通則0622)。

    【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

      色譜條件與系統適用性試驗  以改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱(柱長為30m,內徑為0.25mm,膜厚度為0.25μm);柱溫為程序升溫:初始溫度60℃,保持4分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃,保持1分鐘;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進樣,分流比5∶1。理論板數按萘峰計算應不低于20000。

      校正因子測定  取萘適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液,搖勻,作為內標溶液。另取薄荷腦對照品約30mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內標溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,計算校正因子。

      測定法  取本品約80mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加內標溶液至刻度,搖勻,吸取1μl注入氣相色譜儀,測定,即得。

      本品含薄荷腦(C10H20O)應為28.0%~40.0%。

      【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。

    西安晉湘藥用輔料有限公司

     西安晉湘藥用輔料有限公司業務已涵蓋生產制藥行業,醫藥保健制造行業,國內重點醫藥研發機構,醫藥類院??蒲兄行模形麽t特色醫院制劑中心,各類皮膚??漆t院等領域的制造生產環節的原輔材料的供應。致力為國內醫藥,消毒,食品,化妝品,化工,農業等領域客戶提供更多優質的貨源。熱忱歡迎全國各領域客戶往來洽談合作。

    皮膚外用制劑輔料:樟腦,蜂蠟,滑石粉,水楊酸,水楊酸鈉,松節油,松餾油,氨水(濃氨溶液),甘油,凡士林(黃白),枸櫞酸,黑豆餾油,聚維酮碘,糠餾油,麝香草酚,羊毛脂,爐甘石,氧化鋅,魚石脂,乳膏基質,硼酸,硼砂 二甲基亞砜,聚山梨酯80(吐溫80),油酸山梨坦(司盤80),氮酮(水溶 油溶),液狀石蠟(輕質 重質),固體石蠟,苯酚,十二烷基硫酸鈉,單雙硬脂酸甘油酯,硬脂酸,三乙醇胺,無水碳酸鈉,二甲硅油,依地酸二鈉,三氯叔丁醇,卡波姆均聚物( A B C ),聚乙二醇(400 600 1000 1500 4000 6000),泊洛沙姆 (188 407),卡波姆980NF(路博潤),羥苯甲酯 (鈉),羥苯乙酯(鈉),羥苯丙酯(鈉),DL-酒石酸,L-酒石酸,混合脂肪酸甘油酯(栓劑基質),硬脂酸聚烴氧40酯,十八醇,十六醇,十八十六醇(藥用級 日化級),透明質酸鈉(有分子量區分)等品種齊全,一瓶一袋均可以發貨,適合研發申報使用。

    外用消毒抑菌原料:中鏈甘油三酸酯(輔料/日化),乳膏基質,卡波姆(340/380/FD2010 天賜),卡波姆(940 980 u20 u21)苯扎溴銨,苯扎氯銨,聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁,醋酸氯己定,葡萄糖酸氯己定溶液(20%),聚維酮碘,爐甘石,氧化鋅,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽(粉末 液體),聚乙烯醇(高 中 低),硼酸,硼砂,尿素,尿囊素,薄荷腦,薄荷素油,依克多因,冰片,樟腦,水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯氧乙醇,三氯生,傳明酸(氨甲環酸),無水沒食子酸,聚氧乙烯40氫化蓖麻油(RH40/CO40),肉豆蔻酸異丙酯(藥用級/日化級),棕櫚酸異丙酯,維生素E油,黑豆餾油,薰衣草精油,玫瑰純露等,一瓶一袋均可以發貨,適合研發申報使用。

    口服制劑輔料藥用級蜂蜜,麥芽糊精,倍他環糊精,膠囊用明膠,麥芽糖,糖精鈉,香草醛,黃原膠,殼聚糖,山梨醇,木糖醇,甘露醇(口服/供注),三氯蔗糖,甜菊糖苷(甜菊素),阿司帕坦,環拉酸鈉,氨丁三醇,乳糖(無水 一水),山梨酸,山梨酸鉀,聚維酮k30,交聯聚維酮,交聯羧甲纖維素鈉,低取代羥丙纖維素,二氧化硅,硬脂酸鎂,微晶纖維素(101 102),羧甲纖維素鈉,羥丙甲纖維素(分型號粘度),聚丙烯酸樹脂(I II IV), 羥丙基倍他環糊精(口服 供注),二丁基羥基甲苯(BHT),丁基羥基苯甲醚(丁基羥基茴香醚),焦糖等一瓶一袋均可以發貨,適合研發申報使用。

    供注類藥用輔料(要求內毒素/微生物限度)海藻糖(無水/二水),膽固醇,蔗糖,聚山梨酯80II,聚山梨酯20,苯甲醇,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鉀,磷酸二氫鉀,無水磷酸二氫鈉,丙二醇(供注),卵磷脂(蛋黃),大豆磷脂(pc50/80/90/95/98)乳糖(供注),甘油(供注),依地酸二鈉(供注),氯化J,氯化鈉,氯化鈣,氯化鎂,亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉,無水醋酸鈉,碳酸氫鈉,乳酸,乳酸鈉溶液,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,無水枸櫞酸,碳酸氫鉀,氫氧化鉀,氫氧化鈉,硫代硫酸鈉,藥用乙醇 ,無水乙醇,甘氨酸,精氨酸等氨基酸類,聚乙二醇400(供注),羧甲纖維素鈉(供注),大豆油(供注)等一瓶一袋均可以發貨,適合研發申報使用。

    目前公司供應廠家產品在國家食品藥品監督管理局CDE平臺登記,相繼轉為A狀態,產品品質均符合中國藥典現行版本及相關行業標準。


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