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    藥用級殼聚糖 cp15版藥典 有注冊批件

    簡要描述:藥用級殼聚糖 cp15版藥典 有注冊批件
    型號:藥用輔料殼聚糖
    規(guī)格:1kg 25kg
    包裝 :袋裝
    質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):cp2015版中國藥典

    • 產(chǎn)品型號:醫(yī)用級殼聚糖
    • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
    • 更新時間:2023-08-28
    • 訪  問  量:1423

    詳細(xì)介紹

    藥用級殼聚糖 cp15版藥典 有注冊批件

    藥用級殼聚糖 cp15版藥典 有注冊批件

    殼聚糖
    Kejutang  Chitosan

     [9012-76-4]
        本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
        【性狀】  本品為類白色粉末,無臭,無味;
        本品微溶于水,幾乎不溶于乙醇。
        【鑒別】  (1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*(通則0402)。
        (2)稱取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%的十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團塊。
        【檢查】  黏度  精密稱取本品1.0g,加1%冰醋酸100ml,攪拌使*溶解,用NDJ—1型旋轉(zhuǎn)式黏度計,依法檢查(通則0633第三法),在20℃時的動力黏度不得過標(biāo)示量的80%~120%。
        脫乙酰度  取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬R韵率接嬎忝撘阴6?。脫乙酰度?yīng)大于70%。
        
        式中D.D.%為脫乙酰度,%;
        NHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;
        VHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;
        NNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;
        VNaOH為氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L的體積,ml;
        G為供試品稱重,g;
        W為干燥失重項下減失重量,%;
        0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被浚琯;
        9.94%為理論氨基含量。
        酸堿度  取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.5。
        蛋白質(zhì)  取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取適量該溶液,依法測定(通則0731第五法),蛋白質(zhì)含量不得過0.2%。
        干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
        熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
        重金屬  取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
        砷鹽  取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,后以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822*法),含砷鹽不得過百萬分之一。
        【類別】  藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
        【貯藏】  密閉、涼暗處干燥保存。
        【標(biāo)示】  以mPa·S或Pa·s為單位標(biāo)明黏度。

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